-
製薬業界の専門用語に精通した翻訳エキスパートが正確・スピーディーな翻訳をご提供させて頂きます。トランスプレミア・ジャパン(株)では、高度の専門用語の翻訳を必要とする医薬品関連文書や規制要件に精通した翻訳エキスパートが、お客様のニーズに応じた翻訳サービスの提供を行なっています。
-
Personalizedサービス：翻訳文書の使用目的やご要望に応じて、 担当コーディネーターがフレキシブルに対応。
-
クオリティ保証：個々の案件に最適な翻訳エキスパートをアサイン。上級翻訳者によるレビューで高品質な翻訳を保証。
-
アフターケア：安心の納品後フォローアップ。
グローバルなレベルでの医薬品開発・製造販売に関わる規制要件の標準化が進む中、適切な専門用語を用いた、より正確な翻訳が求められています。
しかし、医薬品関連文書及び規制要件には独特の専門用語が存在し、これらの文書の翻訳には専門的な知識が必要とされます。
医薬品業界のグローバル化と急速な変化によって多様化したニーズに応えるため、私たちは各エリアに精通したエキスパートによる翻訳サービスを提供いたします。
- 翻訳文書の使用目的やご要望に応じて、担当コーディネーターがフレキシブルに対応。
- 個々の案件に最適な翻訳エキスパートをアサイン。 上級翻訳者によるレビューで高品質な翻訳を保証。
- 安心の納品後フォローアップ。
| ファーマコビジランス | 市販後調査 | 治験 |
|---|---|---|
| ・副作用報告書CIOMS, MedWatch作成 症例経過（ナラティブ）翻訳・安全性定期報告・PSUR / PBRER・CCDS / CCSI・添付文書 | ・調査・試験実施計画書・報告書使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験・再審査書類 | ・治験薬概要書（IB）・治験実施計画書・治験総括報告書(CSR）・DSUR・ASR・同意説明文書・患者同意書(IC）・CRF |
| SOP・手順書 | 監査、査察関連資料 | 契約書 |
| ・グローバル・ローカルSOP・手順書・トレーニング・教育資料 | ・提出資料・CV, Job description・監査・査察報告書・CAPA | ・契約書一般・ライセンス契約・業務委託契約書・安全性情報交換に関する契約書 |
| システム導入関連書類 | 各国規制・ガイドライン | 学術論文 |
| ・URS・FRS・Configuration Specification・OQ Protocol・PQ Protocol・Traceability Matrix・その他関連書 | ・ICH Guidelines・FDA・EMA・MHRA・PMDA・当局照会事項、通知 | ・文献・投稿・発表論文 |
その他文書についても、お気軽にお問い合わせください。
・日本語 → 英語 ・英語 → 日本語
トピックス
- 2016年08月23日
- 急募！副作用報告書翻訳者（日→英）【日中対応可能な方】
- 2014年04月07日
- 翻訳者新規募集！ CIOMS、医療機器、GMP
- 2014年01月30日
- 医療用医薬品関連のメディカルライター募集！
- 2013年12月19日
- 事業拡大につき、翻訳者募集いたします！
